持续推进本土化着眼本地创新 波士顿科学转移放射性玻璃微球技术予中国企业

2021-03-09 14:51

全球领先的创新医疗科技公司波士顿科学在中国的本土化进程持续深化,其最新动作是把一项用于肝癌内放射治疗的领先技术转移至国内企业,并在西部的成都实现本土化生产。

3月5日,波士顿科学与成都纽瑞特医疗科技股份有限公司(下称“纽瑞特”)在成都市就股权投资、技术转移与本土化生产签署合作协议,并建立全方位的战略合作伙伴关系。纽瑞特是一家注册地位于成都的,聚焦放射性药物创新与产业化的高技术公司,由国内多位核工业系统科学家创立,亦是成都的“准独角兽企业”。

根据协议,波士顿科学将用于肝癌内放射治疗的TheraSphere Y90玻璃微球技术转移至纽瑞特,以加速引进本土化生产这一全球领先的医疗产品,造福中国广大肝癌患者。同时,波士顿科学还将为纽瑞特创新产品的开发提供支持,并获得国内外市场推广的权利。此外,波士顿科学对成都纽瑞特进行战略投资,成为纽瑞特的重要股东之一。

波士顿科学大中华区总裁张珺表示:“在波士顿科学的产品线中,肿瘤介入治疗是我们的重点板块,而未来随着TheraSphere Y90在中国注册上市,就意味着我们在整个肿瘤介入领域,从早期到晚期都有非常好的有效的安全的解决方案。”

“我们希望通过合作加快产品在中国市场的落地注册,造福中国广大的病患,与此同时,我们也希望在研发和海外市场推广方面能有更深入长远的合作,能够帮助中国优秀企业不仅实现made in China,made for China(中国制造,服务中国),未来更能实现made in China,made for global(中国制造,服务全球)。”张珺说。

“双赢”合作造福中国肝癌病患

波士顿科学的TheraSphere Y90(以下简称“Y90”)在中国实现本土生产,对于国内众多肝癌病患而言无疑是一个好消息。相关专业研究数据显示,肝癌是中国发病率第四、死亡率第二的恶性肿瘤。中国人口仅占全球的18.4%,但肝癌年新发病例高达46.6万人,死亡42.2万人,全球占比分别为55.4%和53.9%,并且大多数肝癌患者确诊时已经达到中晚期,治疗手段相对有限。

在肝癌治疗领域,波士顿科学拥有肝癌全周期的微创解决方案,包括肝癌早期的局部消融治疗、肝癌中期的肝动脉化疗栓塞术(TACE)、肝癌晚期的内放射治疗。Y90内放射治疗技术融合了传统的放射治疗与经血管介入治疗,其原理是在肿瘤内部植入放射性粒子,通过持续低剂量辐射,杀伤肿瘤细胞,同时因为放射线的辐射距离有限,可有效降低放射治疗对人体正常肝细胞和其他器官的损伤。

纽瑞特联合创始人、总经理蔡继鸣介绍,对于国内的病患而言,Y90的本土化生产会大大降低相关治疗费用,因为该设备含有的放射性同位素不仅运输不便成本高,且半衰期较短,在国内生产则将使相关费用大大减少。据悉,该产品中国市场的注册落地正在紧锣密鼓的推进中,将很快应用于国内病患的治疗。

在中国工程院院士、纽瑞特核科学顾问于俊崇看来,尽管当前中国在放射性诊疗领域与国外先进水平仍有较大差距,但已处于快速追赶阶段,波士顿科学和纽瑞特的合作模式将会形成一个双赢的局面。

从“拿来主义”到本土创新

一直以来,波士顿科学都以“局内人”的定位投身中国本土市场,近年来更是顺应中国发展大势持续加码西部市场,加速本土化布局。

2020年9月,波士顿科学中国区“第二总部”在成都正式投入运营;启用西部物流中心,通过打造多元化的供应链体系,推动优质医疗资源下沉;设立“华西—波科联合创新中心”,以期加速创新医疗成果转化,促进“产学研医”融合发展。此次与纽瑞特的战略合作,便是波士顿科学打造西部生产研发中心的重要一步,也是对本土化合作模式的又一次创新探索。

波士顿科学大中华区总裁张珺透露,如果说过去更多的是采取直接引进的方式,是“拿来主义”的话。今后波士顿科学将更加积极地参与到本土创新的生态圈中,医疗器械是一个跨学科的领域,从基础理论到临床需求和应用都有涉及,波科在成都布局也包括一个创新孵化中心,将会融合各方资源推进本土创新。

此外,波士顿科学还将立足成都辐射西部,利用中国快速的发展的5G网络和技术,通过远程教育培训等方式,让先进的诊疗技术服务于基层病患。

值得注意的是,近年来跨国公司在中国的本土化布局持续演进,从新产品的引入,到新技术的引进,乃至利用融合中国的创新资源“反哺”全球市场,而“双循环互促”的新发展格局也进一步促使众多跨国公司持续推动本土化。

早在十年前,波士顿科学就在中国成立了研发中心,这也是该公司除美国之外的首个研发中心;2020年4月,在海南自贸港博鳌乐城医疗旅游先行先试的背景下,波士顿科学启动了全球领先的一次性十二指肠镜EXALT Model D在乐城开展真实世界数据研究;2020年7月,波士顿科学的血管内超声系统(Polaris)成功试点国内医疗器械注册人制度(MAH),第一台样机在本土的产线上顺利诞生,奠定了本土研发及生产的里程碑。

在上述一系列布局和成果的基础上,波士顿科学与纽瑞特的合作可谓水到渠成,也将产生超越单个产品本身的长远影响。张珺表示,在推动Y90玻璃微球在成都生产落地的同时,波士顿科学和纽瑞特双方也将继续深化合作,让更多优质的创新产品在海内外发光发热,助力中国自主创新服务全球医患,共同推动行业进步,产生更大的社会效益。

“波士顿科学对纽瑞特的股权投资,是此次合作很重要的一块,我们投资入股纽瑞特,不仅希望助力这家公司运营得更好,也希望助推它能进一步研发出创新产品。”张珺说:“双方合作未来不单单是在本土生产Y90,还将利用波科在国际医疗器械领域的资源和优势,帮助纽瑞特自身的一些技术在国际市场推进专业教育培训和商业化。”

   杜远/文

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