记者 刘可 9月22日，深圳市易瑞生物技术股份有限公司（以下简称“易瑞生物”）将在创业板首发上会。招股说明书显示，易瑞生物拟公开发行股票数不超过4086万股，募资2.13亿元，用于食品安全快速检测产品生产线建设项目。

易瑞生物的主营业务为食品安全精准快速检测产品的研发、生产、销售及相关服务，但在招股说明书中，易瑞生物多番表示公司将向体外诊断快速检测（POCT）领域拓展。

易瑞生物在疫情期间曾向西班牙卫生部出售了一批新冠病毒检测试剂盒，但这批试剂盒被指存在质量不合格的情况。针对质疑，易瑞生物发表声明称，公司拥有欧盟CE认证，公司产品在西班牙属合法销售，不排除因验证时的操作流程、病人病历、采样等事项导致结果偏差的可能。

但此事还是造成了易瑞生物新冠试剂及其他体外诊断试剂产品暂时不能出口的后果。易瑞生物表示，目前公司的新冠检测试剂无法出口，需要按照《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》（公告2020年第12号）规定申请出口“白名单”方可出口。对于其他体外诊断试剂，由于西班牙事件对公司的影响尚未完全消除，公司已暂停出口其他体外诊断试剂，后续销售存在不确定性。

据招股说明书，2020年上半年易瑞生物的新冠检测产品实现了较多收入，公司2020年上半年营业收入为1.32亿元，同比增长57.45%；归母扣非净利为3551.88万元，同比增长72.33%。其中，食品快检相关收入为7768.95万元，占比营收59.04%，体外诊断产品中，原有的诊断产品收入为241.39万元，占比营收1.83%，新冠检测产品收入为5148.34万元。占比营收39.13%。

公开工商信息显示，易瑞生物成立于2007年，从2015年开始，易瑞生物设立了深圳市易瑞生物技术股份有限公司体外诊断分公司，开始正式涉足体外检测业务。

曾有业内人士对记者表示，易瑞生物此前的主营产品为食品安全快速检测试剂，其产品原理与生产流程与体外诊断试剂相似，主要采用胶体金法进行检测，这是易瑞生物得以开展体外检测试剂业务的根本原因。招股说明书显示，易瑞生物的体外诊断试剂主要为新型冠状病毒、登革热、疟疾、艾滋病等传染病检测系列产品，毒品检测系列产品及半成品，主要销往境外。

在2017年至2019年，易瑞生物体外诊断产品贡献收入占营业收入比重分别为0.52%、2.25%和6.09%，毛利占比分别为0.69%、1.82%和4.32%，占比较小，对易瑞生物的整体业绩贡献较小。新冠检测产品为易瑞生物的体外诊断产品的海外销售撕开了一道口子，但与西班牙的产品纠纷，使得易瑞生物体外诊断产品销售陷入停滞。

在易瑞生物9月8日发布的《发行人及保荐机构关于审核中心意见落实函的回复》中，易瑞生物表示，因为体外诊断试剂目前处于出口受限状态，截止2020年6月30日，公司存货计提跌价准备的金额较大，体外诊断产品跌价准备为1203.43万元，占2020年上半年营收的比重为9.15%。

易瑞生物的主营业务产品主要应用于乳品、肉类、水产、粮油及水果蔬菜等食品领域以及对应的种养殖环节，能够实现对兽药残留、农药残留、真菌毒素、非法添加剂、重金属等多种限量物以及致病微生物的高精度检测。

其中，乳制品试剂是易瑞生物的优势产品，乳制品试剂销售占比较高也是易瑞生物整体毛利率较行业可比较高的主要原因。2017年-2019年间，易瑞生物乳制品检测试剂销售占比分别为58.15%、60.31%、60.14%。

但易瑞生物同时表示，2020年上半年营收增速较高主要是因为新冠检测产品收入增加，但受西班牙出口事件的负面影响，目前体外诊断试剂产品出口处于受限状态。又因为目前新冠疫情尚未完全得到控制，如全球疫情无法在短期内及时缓解，公司食品安全相关业务也同样存在下滑的风险。2020年上半年，易瑞生物食品快检相关产品收入为7768.95万元，同比下滑1.45%。