记者 瞿依贤 随着各家药企相继公布半年报，国产明星抗癌药PD-1的销售额也相继公布。

目前国内市场上有4款国产PD-1，分别是信达生物（01801. HK）的达伯舒、百济神州的（06160.HK）的百泽安、恒瑞医药（600276.SH）的艾瑞卡和君实生物（01877.HK）的拓益。

有3家企业公布了旗下PD-1产品今年上半年的销售数据，其中信达生物达伯舒的销售额最高，为9.21亿元；君实生物的拓益、百济神州的百泽安分别卖出4.26 亿元、4994.3万美元（约合3.43亿元人民币）。

值得注意的是，百济神州的百泽安是去年12月底获批，今年3月初才开始在国内商业化，所以3.43亿元是大约4个月的销售数据。

再来看去年的销售额，达伯舒2019年3月开始商业化，去年销售收入约为10.16亿元，约占信达生物去年收入的97%；拓益2019年2月开始商业化，去年销售收入为7.74亿元，占君实生物去年收入的99.87%。

信达生物今年PD-1的销售额远远高出另外两家，可见进医保对产品销售额提升的影响。

时间线拉回到2019年11月的国家医保谈判，PD-1是当时最受关注的谈判品种之一。符合时间线条件的几家企业，包括拥有PD-1的外企，都出现在谈判现场，但最后只有信达生物的达伯舒谈判成功——以2843元（10ml:100mg/瓶）的定价进入国家乙类医保，相比其上市时的定价7838元（10ml:100mg/瓶），降幅接近64%，信达生物在当时称之为“最大的诚意”。

新版医保目录执行时间是2020年1月1日，从半年报的数据来看，信达生物的PD-1进医保后放量显著。中康CMH数据也显示，今年一季度，在医院渠道中，信达生物的达伯舒占据57.1%的PD-1市场份额。

8月17日，国家医保局公布了2020年国家医保药品目录调整工作方案和申报指南，今年的医保谈判正式拉开序幕。按照计划，10-11月是谈判和竞价阶段，11-12月公布结果。这也意味着，PD-1企业们再一次面临进医保的机会，价格降幅是最大的筹码。

在医保谈判之外，适应症也成了PD-1企业的必争之地，因为更多适应症获批意味着更大的市场份额。

4家国内企业中，君实生物PD-1的获批适应症是黑色素瘤，另外3家企业的PD-1已经斩获两个适应症，如百泽安，2019年12月获批用于经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）患者，2020年4月获批用于治疗PD-L1 高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者。

更多的适应症还在审评审批之中。从4月至今，百泽安多个新适应症的上市申请获国家药监局药品审评中心受理，包括联合化疗用于鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、单药治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）；拓益也有两项新适应症获获受理并被纳入优先审评，包括二线及以上系统治疗失败的复发/转移鼻咽癌（NPC）、局部进展或转移性尿路上皮癌（UC）；达伯舒、艾瑞卡也有多项适应症在受理当中。

此外，拓展海外市场也是PD-1企业的一条竞争赛道。

4月，恒瑞医药将艾瑞卡（卡瑞利珠单抗）有偿许可给韩国CrystalGenomics Inc.公司（以下简称“CG公司”），后者将获得艾瑞卡在韩国的独家临床开发、注册和市场销售的权利。从艾瑞卡在韩国启动商业销售开始，CG公司将按实际年净销售额向恒瑞医药支付累计不超过8425万美元的里程碑款。

此外，从艾瑞卡在韩国启动商业销售开始，CG公司将按照约定比例从其年净销售额中向恒瑞医药支付销售提成，提成比例范围为10%-12%。

信达生物也在加快“出海”步伐，8月18日，信达生物宣布向礼来制药授权达伯舒（信迪利单抗）在中国以外地区的独家许可，礼来计划将达伯舒推向北美、欧洲及其他地区。

根据协议，信达生物将获得累计超过10亿美元的款项，包括2亿美元的首付款和高达8.25亿美元的开发和销售里程碑付款。另外，信达生物还将收到两位数比例的净销售额提成。