记者 刘可 信立泰（002294.SZ）9月1日发布公告称，公司控股股东香港信立泰将通过协议转让的方式向美国私募巨头凯雷集团关联资金方中信里昂资产管理有限公司转让公司5%的股份。

此前，公司发布半年报显示，2020年上半年公司实现营业收入15.36亿元，同比减少34.81%；归母净利润为1.97亿元，同比减少68.92%。扣非归母净利润1.66亿元，同比下跌71.48%。

对于严重下滑的业绩，信立泰的解释是，受到带量采购在联盟地区陆续执行的影响，泰嘉价格下降、营收贡献下滑；同时，新冠疫情导致2-5月医院住院量、门诊量及手术量急剧下降，信立坦医院准入停滞；此外择期PCI手术减少，影响了泰加宁的营收。

2018年带量采购在全国铺开，信立泰的泰嘉独家中标集采。2019年末，泰嘉因降价幅度不敌其他竞争对手，最终在第二轮带量采购中出局。原研厂商赛诺菲、石药集团(1093.HK)、乐普医疗（300003.SZ）成为中标厂商。2020年8月24日，第三批带量采购中选结果在上海阳光医药采购网公示，信立泰的三个品种替格瑞洛片、地氯雷他定片、匹伐他汀钙片中选本次集采。

参与带量采购这三年，带给了信立泰怎样的改变？

泰嘉的中标与失标

泰嘉（硫酸氢氯吡格雷片）为抗血小板凝聚首选药物，国家医保乙类药品。硫酸氢氯吡格雷的原研药企为赛诺菲，泰嘉为国内首仿，2000年获批上市，后逐步成长为信立泰的第一大核心单品。

根据相关药物综合数据库数据，2018年泰嘉在样本医院销量占比约4%，销售额占比约29%，预计全年销售额超30亿元，贡献公司制剂业务70%以上。据信立泰2018年年报，制剂产品为信立泰贡献38.80亿元收入，占公司营收比重为83.41%，即泰嘉这一单品就曾为信立泰贡献约60%的收入。

根据2017年12月30日的上市公司公告，信立泰的硫酸氢氯吡格雷片（泰嘉）75mg早在2017年12月就通过一致性评价，成为硫酸氢氯吡格雷片首家通过质量和疗效一致性评价的产品。在2018年4月，硫酸氢氯吡格雷片（25mg）也通过了一致性评价。

一致性评价是带量采购的“入场券”。在2018年11月第一轮带量采购招标开始时，国内只有信立泰一家药企有对于硫酸氢氯吡格雷片这一药品投标的资格，而原研厂商赛诺菲的波立维在降价幅度上不敌泰嘉，泰嘉独家中标第一轮带量采购。

米内网数据显示，带量采购之前，从硫酸氢氯吡格雷片竞争格局上看，赛诺菲的波立维占据57.98%的市场份额，信立泰的泰嘉占据30.86%的市场份额，乐普药业的帅信和帅泰占据11.16%的市场份额。

最终泰嘉的中选价为22.26元/盒（75mg/7片），相当于每片3.18元，比之前每片7.61元降价58%。国务院办公厅2019年1月印发的《国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》显示，第一轮带量采购于2019年初开始执行集中采购结果，周期为1年。

信立泰2019年年报显示，泰嘉中标带量采购后，2019年前三季度，信立泰的营收有所上涨，分别为第一季度11.89亿元、第二季度11.67亿元、第三季度12.08亿元，较之2018年前三季度营收35.35亿元，同比增长0.81%。信立泰在2019年年报中表示，泰嘉通过以量换价，加速替代进口，市占率增长，收入略有下降。

泰嘉的市占率增长，意味着其竞争对手失去了相应的市场份额。赛诺菲的波立维市场份额的下降，可在福建省医保局每月公布的《福建省药品联合限价阳光采购药品销售金额排名前20》（以下简称“《药品销售排名前20》名单”）中窥得一丝痕迹。

福建省原不在第一轮带量采购的4+7试点城市之中，第一轮带量采购是以北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市中，公立医疗机构报送的采购量基础上，按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%—70%估算采购总量。

2019年5月21日，福建省政府印发《福建省全面落实跟进国家组织药品集中采购和使用试点工作的实施方案》，明确全省跟进国家组织药品集中采购和使用试点工作。在没有跟进集采的2019年1-5月，赛诺菲的波立维分别位列《药品销售排名前20》名单的第12位、第10位、第8位、第10位、第11位。在跟进集采的6月首月，赛诺菲的波立维跌出名单。

此外，乐普医疗的帅泰（硫酸氢氯吡格雷片/25mg）在2019年1-4月，在《药品销售排名前20》名单中分别位列第8位、第8位、第7位、第7位，在2019年5月也跌出榜单。

从2019年7月开始，信立泰的硫酸氢氯吡格雷片进入《药品销售排名前20》名单。

这迫使赛诺菲在2019年积极参与带量采购，在第二轮带量采购中，赛诺菲的波立维力压泰嘉凭借每片2.54元/片（75mg）价格中标，虽然集采结果并未在2019年落地执行，但也直接影响到了泰嘉的销售。

据信立泰2019年年报，2019年第四季度，公司营收应声下跌至9.06亿，归母净利润也出现174万元的亏损。公司股价也在2019年9月至11月迅速下挫，跌幅超过20%。

信立泰在年报中表示，2019年四季度，受联盟地区药品集中采购于2020年开始执行的影响，医院终端备货、库存调整，营收、利润亦有一定下降。到了2020年一季度，信立泰的营收跌幅再扩大。据上市公司2020年一季度报，其营业收入为8.66亿元，同比下降27.13%。

与此同时，集采颠覆了既有的竞争模式，仿制药将越来越不需要销售推广。2019年年报显示，信立泰的销售人员较前年下降了442人，从2108人下降至1666人。

在第二轮带量采购中，范围由首批的“4+7”11个城市扩展到25个地区。硫酸氢氯吡格雷片中选企业有赛诺菲、石药集团、乐普医疗三家。根据《全国药品集中采购文件》（GY-YD2019-2），全国实际中选企业为2家或3家的品种，本轮采购周期原则上为2年。根据《联盟地区药品集中采购中选品种表》，在硫酸氢氯吡格雷片品种上，石药集团的供应省（区）为海南、西藏、浙江、河南、安徽、四川、辽宁、吉林、黑龙江；赛诺菲的供应省（区）为宁夏、山东、广东、湖南、江西、山西、内蒙古、贵州；乐普医疗的供应省（区）为青海、江苏、湖北、广西、云南、新疆（含兵团）、陕西、甘肃。信立泰只能争取非联盟地区的市场，对此，信立泰表示，泰嘉已完成与绝大部分“4+7”城市及河北省、福建省续标。

走出“至暗时刻”？

泰嘉在第二轮带量采购中出局，可谓信立泰的“至暗时刻”，信立泰正竭力走出困境。但仅从信立泰2020年中报来看，信立泰尚未走出泰嘉丢标的影响，创新产品信立坦（药品通用名：阿利沙坦酯片）、直接凝血酶抑制剂泰加宁（药品通用名：注射用比伐芦定）还未实现放量。

同时，信立泰也积极参与第三轮带量采购。其中匹伐他汀、地氯雷他定、替格瑞洛三个品种进入第三批国家集采名单，此三个品种公司在2019年样本医院销售额占比均不足2%。

在研发方面，2020年中报显示，报告期内公司累计研发投入为2.37亿，占营收比重同比增长1.67%。信立泰表示上半年多个创新项目取得阶段性成果。目前，公司在研药品45项，其中化学药31项（含创新项目12个），生物药14项（含创新项目7个）；医疗器械领域在研项目9个。

信立泰于9月1日晚间发布公告称，公司控股股东香港信立泰通过协议转让的方式，将合计持有的公司5230万股无限售流通股（占公司总股本的5%）转让给中信里昂资产管理有限公司。每股价格为33.94元/股，以此计算股份转让价款总额约为17.75亿元。受让方将根据本协议相关条款的约定向出售方一次性全额支付股份转让价款。

公告显示，中信里昂资产管理有限公司的资金来源于CARoam Holdings，CA Roam Holdings系凯雷集团（The Carlyle Group Inc．）旗下凯雷亚洲第五期基金为受让本次上市公司5%股份所成立的一家项目公司。

在业绩增长受困的背景下，却获得国际私募基金巨头的加持，这对信立泰的未来究竟有何影响，目前还暂未可知。