记者 瞿依贤 8月20日，药企又将迎来一次“大考”——第三批药品带量采购开标。

从2018年12月的“4+7”集采，到2019年9月联盟地区集采，再到2020年1月的第二批药品集采，药企们已经走过两批药品的3次集采，药品的低价纪录一次次被刷新。

不管从企业心态的转变，还是从联合采购办公室集采文件的变化，都可以看出，药品集中采购、挤压药价虚高水分已是大势所趋。由此，业界的一个共识是：做仿制药没有出路，要做创新药。

在第三批药品集采前夜，对话了某药企的市场准入负责人，他参与过3次集采现场、即将参与第4次集采现场。

：你去过几次药品带量采购开标的现场？

答：2018年的“4+7”，2019年的联盟地区扩围，还有疫情前2020年1月的第二批药品集采，三次我都去了现场。有些标书是我交的，有些标书是我同事交的。

三次的心情都没什么变化，我觉得现场气氛也没那么紧张，可能因为我们竞标的产品在医疗机构的使用量并不是太大，而且在我们整个产品线里面，竞标的药并不是销售额很高的产品，占比很小。再一个，我们那个品种集采的量也不是太多，所以对我们来说，集采不是特别“卡脖子”的事情。

但是我知道对一些企业，竞标的品种可能占到整个公司销售额的七八成，它的主流品种在集采目录里头，那进不进这个事情就特别重要。事实上这家公司最后也没中，它就很被动。

：你会关注哪些带量采购的细则和规定？

答：主要是两个方面：第一，产品报的量大不大；第二，规则是几进几。

另外还有一些细节，比如上午唱标结束后，下午选省份，各个省份之间的报量差异也比较大，因为每个地区用药习惯不一样，疾病谱也不一样，最高的省份报量往往是平均水平的好几倍，所以选省份也很重要。

企业有很多考虑因素，现在报的量是一方面，另外还要考虑这一类产品在当地市场的潜力，因为有好多地方实际使用量会超过采购量，还有些地方的使用量是刚刚完成采购量，所以，我们要评估某一类疾病产品在某个省份的潜力。

再一个，还要看企业自身在那个省份有没有比较成熟的团队，这是两方面考虑：有的企业会说，这个地方我有团队在，所以就选自己团队布局比较好的省份；有的公司会说，我利用这个机会来重新布局，增加当地的团队配置。

还有合同期长短的问题，对于我们过评（即通过药品一致性评价，通过仿制药必须和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”的要求）的企业来说，肯定希望合同期越长越好，不要动不动就经历这种“爆炸”的洗礼。

但现在的规则还是比较科学的，充分竞争的品种（中标企业数量多）合同时间长一点，只有两三家过评的品种，合同时间短一点，因为后面还要有不同的企业来参与。

：国内有实力的传统企业，几乎都公开说过以后不做仿制药了，只做创新药，投入的钱从哪里来？能从带量采购节省的销售费用中来吗？

答：带量采购的规则是一样的。很多企业原来就有市场了，有自己的营销团队做专业的推广。还有一些新兴的企业、通过一致性评价的企业，他们就不再需要营销的队伍了，因为带量采购的“量”保证完成了，2019年的数据，各个品种几乎完成采购量的2倍了，落实执行力比较好。 对于这一类刚刚冒出来的企业，虽然销售价格比较低，但是量在那里，基本上以一个成本价加上一些物流费用，就可以抢占到一部分市场，对他们来说是一种机会。

：创新药肯定是要做的，而且要大力投入，不过，你认为市场或者说患者也需要仿制药吗？

答：仿制药也总是要有人来做，但现在国内的问题是，同质化的仿制药比较多，有一些产品是过剩的。

这跟当初各个生产企业的立项有关，因为现在还有好多没有过一致性评价的大产品，有的是质量标准和技术水平还过不了。按照现在国内制药工业的发展速度，日后慢慢都会克服。

：参加带量采购的仿制药要做一致性评价，一个药的一致性评价需要花费几百万甚至上千万，算上这部分投入，再算上节省掉的营销费用，总体算下来，你觉得在带量采购这件事情上是亏了还是赚了？ 

答：从企业的角度来说，要保证一个良好的运营趋势，不能违背市场规律。

一致性评价对一些有规模的企业来讲，负担并不是特别大，这也是一个过程，掌握了这个质量标准，企业同样也可以用在日后的创新药研发上面。所以不能很简单地说我这个赚了，那个亏了。 

日后仿制药低价竞争趋势也很明显，企业也不能够依靠仿制药去赚取更多的利润，那就要把工艺提上去，成本降下去，做一致性评价也是必经之路。 我们公司的一致性评价，整体比较顺利，我们从国际上仿制药做得比较好的公司里引进了一些人，他们知道怎么去立项，怎么提升工艺水平，所以我们开展的速度也比较快。第一个一致性评价的流程走完，第二个就快很多。

：第二批带量采购中选品种中有4个在执行初期可能存在供应紧张、发货延迟等情况，而2019年底“4+7”药品带量采购试点地区的25个中选药品平均完成约定采购量的183%。实际完成采购量接近两倍，对企业的产能会有压力吗？

答：其实现在已经优化了，以前是全国货源单一，第一次“4+7”试点每个品种就一家中标，对企业来说挑战比较大。因为从生产企业的角度来说，他不知道未来中不中标，所以不知道是应该增加生产线，还是就维持现有的规模。 

现在的招采文件已经优化了，大品种好几家中标，从产能分解了企业的压力，就像去年的白蛋白紫杉醇，有企业供应出问题以后，恒瑞和石药顶上，互相有一个补充，不会影响患者的用药。 

：带量采购对医药行业有什么影响？

答：从长期来看，会把中国的医药产业分成两种状态：一种是以创新药为主，另一种是仿制药为主。

大家都讲创新药，创新药的定义是比较广的，大分子、小分子，包括生物制剂、一些靶向药物，哪怕是新的剂型，其实都是未来可以发展的方向。 

仿制药的一致性评价，要看治疗领域，因为药都是分治疗领域的，你要考虑在这个治疗领域还想不想做。做仿制药的话，也要改造工艺、控制成本。

带量采购是一个比较好的模式，并不是说让药企活不下去，而是把一些充分竞争产品的价格压下去，以最低的价格实现给患者的供应，从社会效益它是最好的，带量采购的目的不是扼杀企业。

当然，有一些企业被“扼杀”了，那它也是被市场给淘汰掉的，道理很简单，为什么其他企业在比你更低的价格水平上，还能够正常运营？同一个药品，每个企业之间的成本差别也挺大的，所以还是要修炼“内功”，控制成本。 

当然这也涉及原料是否自产的问题，这直接关乎成本。因为你想，从外面采购原料，原料药公司是不是要赚一笔钱？

带量采购的规则是针对所有企业设立的，现在政策也越来越完善，越来越科学。原来是“4+7”在11个城市试点，现在慢慢常态化，我觉得从公平性来说，没有什么特别大的问题。

另外从市场的角度来说，治疗领域千差万别，也是“几家欢喜几家愁”，有的治疗领域原研药占的市场份额比较高、国内企业没什么市场份额，带量采购给了国内企业一些机会，当然原研药可能面临降价或者丢失市场份额的风险。