记者 瞿依贤 7月29日,上海阳光医药采购网发布了第三批国家组织药品集中采购的文件。这次带量采购涉及56个品种,8月20日开标,总体来看,集采规则跟第二批带量采购文件比较接近。
本次集中采购的品种包括氨溴索、布洛芬、地氯雷他定、多潘立酮、非那雄胺、甲钴胺、氨基葡萄糖、奥氮平、枸橼酸西地那非等多个知名品种。
值得注意的是,在第二批集采最后时刻“逃出名单”的二甲双胍也在这次集采范围里面,共包含3个品规:二甲双胍缓释控释剂型(0.5g)、二甲双胍口服常释剂型(0.25g、0.5g)。
上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林在第二批集采时曾对分析,作为糖尿病用药,社会普遍认为二甲双胍最应该进目录,因为竞争最激烈,用量非常大,但是它涉及上百家企业,对企业的影响太大,很难定集采细则,“按常规中标最多6家也不行,到最后会影响供应,把供给的生态打乱了”。
二甲双胍品种竞争激烈程度可以从过评企业数量来看:不管是缓释控释剂型,口服常释剂型,通过或者视同通过一致性评价企业都有十几家。第二批集采时文件规定,每个品规最多入围企业6家。
根据今天公布的第三批集采文件,申报企业为8、9家时,最多入围6家;申报企业为10家时,最多入围7家;申报企业大于等于11家时,最多入围8家。尽管最多入围企业数量多了2家,二甲双胍在56个品种中的竞争依然激烈。
这次招采的采购周期为,实际中选企业数为1家或2家的,本轮采购周期原则上为1年;实际中选企业数为3家的,本轮采购周期原则上为2年;实际中选企业数为4家及以上的,本轮采购周期原则上为3年。
其中阿扎胞苷注射剂、莫西沙星氯化钠注射剂、左乙拉西坦注射用浓溶液本轮采购周期原则上为1年。
此外,这次的招采文件沿用了第二批集采的1.8倍报价原则,即同品种超过最低报价1.8倍的企业自动出局。而为了避免企业“兵出险招”给出极端低价挤走竞争对手,文件同时给出了两个兜底原则:以公布的天花板价格,即最高有效申报价计算,降幅大于等于50%或者单位可比价小于等于0.1元可以入围。
金春林表示,1.8倍原则避免了中标企业之间的价格差别过大,这是对原来规则的修缮,符合规律。“中标企业数量扩大了,原则上竞价的压力降低了。但是很多企业经过两次的实践,还是存在‘囚徒困境’效应,如果不中标马上‘死’,为了中标可能会不惜一切代价报出匪夷所思的价格,因为越不中标以后机会越少。我个人觉得竞争压力可能好一点,但是也很难说。”
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