康弘药业发中报 康柏西普半年业绩逼近去年全年

汪晓慧2016-08-23 12:12

 

 记者 汪晓慧 昨日(22日),康弘药业(002773.SZ)发布未经审计的2016年中报。今年上半年,康柏西普(Conbercept)业绩逼近去年全年。

中报显示,2016年上半年,公司实现营业收入11.64亿元,同比增长30.68 %,归属上市公司股东净利润1.78亿元, 同比增长39.14%,扣非后净利润1.79亿元,同比增长44.32%。值得注意的是,经营活动产生的现金流净额增长近300%。

康弘药业以中成药与化药起家打天下,近几年以生物医药抢眼。今年上半年,康弘药业中成药营收4.8亿元,化药营收4.6亿元,对于业界期待的生物制品的业绩表现,2016年中报显示,实现营收2.23亿元,增长102.28%。据记者计算,今年上半年生物制品占主营收入比重约为19%。

康弘药业生物制品拳头产品为康柏西普,于2014年3月上市,目前适应症为眼底病“湿性年龄相关性黄斑变性”。湿性黄斑变性是一种严重的致盲性疾病。黄斑是每个人都有的正常眼底结构,是眼底视网膜最重要的部位,一旦黄斑损伤,人的视力就会严重下降,直至最后出现不可逆的视力丧失。随着年龄的增加,黄斑在没有其它可知的因素影响下出现病变,就是年龄相关性黄斑变性。如果出现了出血、渗出、水肿、纤维组织增生等病变,就属于湿性黄斑变性。不得不提的是,黄斑变性还是糖尿病并发症之一。中国近亿人的糖尿病患者都可能面临湿性黄斑变性疾病的风险。

在这一适应症领域,中国市场已有诺华的雷珠单抗、康弘药业的康柏西普,而据媒体报道,再生元|拜耳的阿柏西普也正在积极进入中国,同时中国本土也有多家企业在研同适应症药物。

康柏西普上市两年多时间,业绩抢眼。2015年康柏西普销售2.67亿元,占康弘药业营业收入比重超十分之一,这一指标在2014年不到5%,2015年增长260%。今年上半年业绩逼近去年全年业绩。

而对于康柏西普的成绩,多位生物医药界观察人士,包括康柏西普发明人、国家千人计划专家俞德超博士等认为,在中国目前生物医药产业全环节都还处于起步和布局阶段的状况下,康柏西普的成功是一个惊艳的个例。

俞德超曾向记者讲述康柏西普研发故事。“一个创新药的开发在中国是很不容易的,一些基础的东西都没有,包括开发创新药必需的动物模型、药理和毒理的评价体系。” 俞德超称,在研发过程中,团队组织了一个由国内外专家组成的临床医学顾问委员会,引进了国际标准规范的临床研究方式,建立了独立的读片中心和严格的临床疗效评价指标,把关保证康柏西普的研发符合国际标准。其中,顾问团队包括诺华雷珠单抗研发的主要核心专家。为此,中美国家药监局GCP核查培训班还选择了康柏西普临床研究体系作为现场教学范例,培训各省GCP核查专家。

康弘药业的“野心”不止中国市场。此前记者曾了解到,康弘或将积极推进康柏西普进军国际市场,康弘药业高层曾多次前往国外。而从今年中报透露的消息来看,这一布局正在推进。“公司通过战略布局和持续专业创新,不断拓展国际视野,持续进行国际市场的探索和进入国际高端医药市场的尝试。” 中报称,公司与国外知名院校以及大型跨国企业进行多种形式的访问和交流活动。

康弘药业早已为进军国际市场打了基础。以KH打头命名的多个1类新药,如KH901、KH902、KH903、KH906等在美、日、印、韩、俄等国拥有多项国际专利,而康柏西普(Conbercept)已分别由世界卫生组织(WHO)和中国药典委员会收录和批准。

在研发方面,康弘药业在眼科、中枢神经系统、消化系统等领域继续布局。主要研发项目为KH902、KH903等,今年上半年用于研发投入增长47.95%,达5500余万元。

目前,用于治疗阿尔茨海默症(Alzheimer’s disease, AD)的盐酸多奈哌齐片已获CFDA临床批文;艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊已获CFDA临床批件;治疗结直肠及其他器官肿瘤的1类生物新药KH903正在完成Ic期临床研究,及Ⅱ期临床研究准备;康柏西普眼正在研发其他适应症;KH906、 KH110 、KH901等在研。

康弘药业预计,今年1~9月份,归属上市公司股东净利润将增长20%~50%。业界曾预期,康柏西普有望今年实现营收5亿。目前的数据显示,今年上半年康柏西普销售已接近去年全年销售额。

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